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日程安排

第一天上午

09:00-09:20 开幕致词

                    广东省食品药品监督管理局副局长 --  陈德伟

                    广东省医药企业管理协会会长 -- 陈维东

09:20-10:20 从飞行检查看药品质量管理中的问题及对策

                       广东省食品药品监督管理局审评认证中心主任 -- 毕军

10:20-11:00 中场休息、参观展览

11:00-12:00 非标方法在药品质量评价中的应用

                       广东省药检所主任 -- 李华


第一天下午 专题论坛

1、《生产管理控制与管理》专题论坛

13:30-15:00 质量的创建

                       国际GMP专家组审计专家 -- 孙悦平

15:00-15:30 共同携手建立制药业综合虫害管理体系

                        能多洁(中国)全国技术经理 -- 姚尧

15:30-16:00 中场休息、参观展览

16:00-17:30 质量体系的运行维护和不断完善

                       国际GMP专家组审计专家 -- 孙悦平


2、《药物分析与质量提升》专题论坛

13:30-14:30 中药红外光谱分析的关键方法和技术

                       清华大学分析中心、北京理化分析测试技术学会副理事长、《光谱学与光谱分析》 --  副主编 孙素琴

14:30-15:00 X-射线衍射分析在固体药物质量控制中的应用

                       暨南大学药学院中药及天然药物研究所/广东省药学会制药工程专业委员会副主任委员 -- 江仁望

15:00-15:30 拉曼和近红外光谱分析技术在制药品控管理中的应用

                        瑞士万通市场部 -- 王睿

15:30-16:00 中场休息、参观展览

16:00-16:30 解读标准品称量中的误区

                       赛多利斯产品经理 -- 孙小明

16:30-17:30 复杂样品中手性氨基酸分析的二维HPLC系统的构建及应用

 暨南大学生物药物分析研究中心 -- 韩海


3、《产业发展》专题论坛

13:30-14:30 中国制药产业发展的挑战与对策

                       上海食品药品监督管理局食品药品安全研究中心研究员 -- 王广平

14:30-15:30 药品流通行业面临的机遇和挑战

                        中国医药商业协会副秘书长/制药高级工程师 -- 鲁颖

15:30-16:00  中场休息、参观展览

16:00-16:30  产业政策对我国医药产业发展的影响 

                        广东药科大学 -- 孟光兴

16:30-15:10 供给侧结构性改革背景下医药产业发展的新特点及趋势 

                        CFDA南方所米内网总经理/首席研究员 -- 张步泳       

17:10-17:30 中国药品监管的新特点及发展趋势

                       中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 -- 张永建

 

第二天上午 专题论坛

4、《无菌工艺》专题论坛

08:30-09:30 无菌药品GMP认证常见问题及分析解决

国家资深GMP专家--岳霄霄

09:30-10:00 无菌隔离器的验证及其日常使用与维护

上海东富龙爱瑞思科技有限公司技术部经理 -- 吴文蕾

10:00-10:30 洁净室污染及控制

VWR中国产品经理--Ellie Dong

10:30-11:00  中场休息、参观展览

11:00-12:00 无菌药品GMP检查

国家药品GMP认证专家、原北京食品药品监督管理局安监处 -- 刘燕鲁

 

5、《微生物检测》专题论坛

08:30-09:30 2015版药典微生物限度修定概况

国家药典委员会微生物专业组委员 -- 杜平华

09:30-10:00 轻松完成培养基促生长实验--“定量菌株和自动化监测手段”

梅里埃诊断产品(上海)有限公司产品经理 -- 赵思扬

10:00-10:30 药品微生物污染控制与监测技术

默克化工生命科学部--栗壮

10:30-11:00 中场休息、参观展览

11:00-12:00 2015版药典纯化水微生物检查修定概况

国家药典委员会微生物专业组委员 -- 杜平华


第二天下午 专题论坛

6、《制药工程管理》专题论坛

13:30-16:30 GMP常态化管理中的厂房设施设备管理新策略

--飞检与GMP常态化管理

--厂房设施与设备维持验证状态的技术手段

--厂房设施与设备维持验证状态的质量管理与风险控制

--厂房设施与设备验证与再验证策略

--自控系统与计算机验证

资深GMP培训讲师,深圳市海滨制药有限公司 -- 焦红江


7、《仿制药专场》专题论坛

13:30-16:30 仿制药质量与疗效一致性的体外溶出评价

--仿制药历史与问题

--政策法规的变化

--参比制剂的选择与质量要求

--样品的要求

--溶出度的意义

--溶出仪校准

--溶出方法的确定

--溶出曲线与评价

--处方工艺的评价与优化

  总后卫生部药检所 -- 姜雄平